Ao amin'ny indostrian'ny fitaovana fitsaboana, ny fiantohana ny kalitao (QA) dia tsy fepetra ara-dalàna fotsiny; fanoloran-tena fototra amin'ny fiarovana ny marary sy ny fahatokisana ny vokatra izany. Amin'ny maha-mpamokatra anay dia manao laharam-pahamehana ny kalitao amin'ny lafiny rehetra amin'ny asa ataonay, manomboka amin'ny famolavolana ka hatramin'ny famokarana. Ity torolàlana feno ity dia hijery fomba fanao tsara indrindra amin'ny fiantohana ny kalitao amin'ny famokarana fitaovana ara-pitsaboana, manome hevitra sarobidy ho an'ireo matihanina amin'ny indostria.
Ny fahazoana antoka ny kalitao amin'ny fanamboarana fitaovana ara-pitsaboana
Ny fanomezan-toky ny kalitao amin'ny famokarana fitaovana ara-pitsaboana dia ahitana andiana dingana sy fomba fiasa mirindra natao mba hahazoana antoka fa mahafeno ny fepetra takiana sy ny fenitra mifehy ny vokatra. Tafiditra ao anatin'izany ny hetsika nomanina manerana ny dingana famokarana, manomboka amin'ny famolavolana voalohany ka hatramin'ny fanaraha-maso aorian'ny tsena.
1. Fankatoavana ny Fitsipika
Ny fanarahan-dalàna dia vato fehizoron'ny fiantohana ny kalitao amin'ny famokarana fitaovana ara-pitsaboana. Any amin'ny faritra maro, ny fitaovana ara-pitsaboana dia tsy maintsy manaraka ny toromarika henjana napetraky ny sampan-draharaham-panjakana toy ny US Food and Drug Administration (FDA) sy ny European Medicines Agency (EMA).
Ny mpanamboatra dia tsy maintsy mahafantatra tsara ireo fitsipika ireo ary miantoka fa ny rafitra fitantanana kalitao (QMS) dia mifanaraka amin'izy ireo. Tafiditra ao anatin'izany ny fitazonana ny antontan-taratasy feno, ny fanaraha-maso tsy tapaka, ary ny fampiharana ny fanitsiana raha ilaina. Amin'ny fanaovana izany, ny mpanamboatra dia tsy manaraka ny fitsipika ihany fa manangana fahatokisana amin'ny mpanjifany ihany koa.
2. Fitantanana ny risika
Ny fitantanana ny risika mahomby dia zava-dehibe amin'ny indostrian'ny fitaovana fitsaboana. Ny fomba fiasa mavitrika amin'ny famantarana, ny fanombanana ary ny fanalefahana ny risika mifandraika amin'ny vokatra dia tena ilaina. Tafiditra ao anatin'izany ny fanaovana fanombanana ny risika mandritra ny dingana famolavolana sy mandritra ny vanim-potoanan'ny vokatra.
Ny fampiasana fitaovana toy ny Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) dia manampy amin'ny famantarana ny mety ho tsy fahombiazana sy ny fiantraikany amin'ny fiarovana ny marary. Amin'ny fiatrehana ireo loza ireo eo am-piandohan'ny dingan'ny fampandrosoana, ny mpanamboatra dia afaka manatsara ny kalitao amin'ny ankapobeny sy ny fahamendrehan'ny fitaovany.
3. Fanaraha-maso ny famolavolana
Ny fanaraha-maso ny famolavolana dia lafiny manan-danja amin'ny fiantohana ny kalitao amin'ny famokarana fitaovana fitsaboana. Tafiditra ao anatin'izany ny fomba fiasa voarafitra amin'ny famolavolana vokatra, miantoka fa mahafeno ny fepetra sy ny fepetra rehetra.
Ny singa fototra amin'ny fanaraha-maso ny famolavolana dia ahitana:
Famolavolana drafitra:Mametraka drafitra mazava izay mamaritra ny fizotran'ny famolavolana, ao anatin'izany ny fandaharam-potoana sy ny andraikitra.
Famolavolana fampidirana:Manangona sy mandrakitra ny filan'ny mpampiasa sy ny fepetra takian'ny lalàna.
Fanamarinana sy fanamarinana ny endrika:Miantoka fa ny vokatra dia mahafeno ny fepetra famolavolana ary manatanteraka araka izay nokasaina amin'ny alàlan'ny fitsapana henjana.
Amin'ny fampiharana ny fomba fanaraha-maso ny famolavolana matanjaka, ny mpanamboatra dia afaka manamaivana ny loza ateraky ny olana mifandraika amin'ny famolavolana izay mety hanimba ny kalitaon'ny vokatra.
4. Fitantanana ny kalitaon'ny mpamatsy
Ny kalitaon'ny akora sy ny singa dia misy fiantraikany lehibe amin'ny vokatra farany. Noho izany, ny fametrahana fifandraisana matanjaka amin'ny mpamatsy sy ny fampiharana ny programa fitantanana ny kalitaon'ny mpamatsy dia tena ilaina.
Ny mpanamboatra dia tokony hanao fanombanana lalina momba ireo mpamatsy mety, ao anatin'izany ny fanaraha-maso sy ny fanombanana ny rafitra kalitaony. Ny fanaraha-maso mitohy sy ny fanombanana ny zava-bita dia manampy amin'ny fahazoana antoka fa mahafeno ny fenitra kalitao ny mpamatsy.
5. Fanatsarana tsy tapaka
Ny fiantohana ny kalitao dia tsy ezaka indray mandeha; mitaky fanoloran-tena amin'ny fanatsarana mitohy izany. Ny fampiroboroboana ny kolontsain'ny kalitao ao anatin'ny fikambanana dia mandrisika ny mpiasa hamantatra ireo sehatra tokony hohatsaraina sy hizara fomba fanao tsara indrindra.
Ny fampiharana ny fomba fiasa toy ny Lean sy Six Sigma dia manampy amin'ny fanamorana ny fizotrany, mampihena ny fako ary manatsara ny kalitaon'ny vokatra. Ny fandaharan'asa fanofanana sy fampivoarana tsy tapaka ho an'ny mpiasa dia manampy amin'ny mpiasa mahay kokoa natokana ho an'ny fiantohana ny kalitao.
Famaranana
Ny fanomezan-toky ny kalitao amin'ny famokarana fitaovana ara-pitsaboana dia dingana marobe izay mitaky fomba fiasa feno. Amin'ny alàlan'ny fanarahana ny fenitry ny lalàna, ny fampiharana paikady mahomby amin'ny fitantanana ny risika, ny fitazonana ny fanaraha-maso ny famolavolana matanjaka, ny fitantanana ny kalitaon'ny mpamatsy, ary ny fampivelarana ny kolontsain'ny fanatsarana mitohy, ny mpanamboatra dia afaka miantoka ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny vokatra.
Ny fijanonana ho fampahafantarana momba ny fomba fanao tsara indrindra amin'ny fiantohana ny kalitao dia zava-dehibe amin'ny fitazonana ny fifaninanana. Amin'ny alàlan'ny laharam-pahamehana ny kalitao, ny mpanamboatra dia tsy miaro ny marary fotsiny fa manatsara ny lazany sy ny fahombiazany amin'ny tsena.
Ny fampiharana ireo fomba fanao tsara indrindra ho an'ny fiantohana ny kalitao amin'ny famokarana fitaovana ara-pitsaboana dia mety hitarika amin'ny fanatsarana ny valin'ny marary sy hoavy maharitra kokoa ho an'ny indostria. Miaraka isika dia afaka mamorona tontolom-pahasalamana azo antoka sy azo antoka kokoa.
Fotoana fandefasana: Oct-16-2024